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技術(shù)部
我們擁有一支由多名碩士和富有工廠生產(chǎn)實踐經(jīng)驗的有機化學合成和分析等多名工程技術(shù)人員組成的研發(fā)團隊。 完善的儀器設備:HPLC、GC 、IR等先進的檢測儀器,低溫反應儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器及公斤級反應釜等合成設備及其它實驗裝置,同時建有一個現(xiàn)代化的中試車間。 以項目為核心、以進度為軸線的開放而有序項目管理與考核體制,自由開放的研發(fā)氛圍。
研發(fā)能力
目前,技術(shù)部主要從事原料藥及化學中間體的研制和開發(fā)。技術(shù)部除能進行常規(guī)有機合成外,還能進行無水、無氧、低溫以及不穩(wěn)定化合物的操作等各種特殊單元反應。良好的實驗條件和完善的檢測設備,使技術(shù)部可以進行各種從克級到千克級的化學合成實驗和新產(chǎn)品的小試、中試,并協(xié)助生產(chǎn)部完成多個產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。研發(fā)方向
抗抑郁及抗精神病藥:賽樂特(鹽酸帕羅西汀)、左洛復(鹽酸舍曲林)、蘭釋(氟伏沙明)、鹽酸文拉法辛、鹽酸米那普侖等專利到期或者即將到期產(chǎn)品的仿制。 抗生素:在現(xiàn)有頭孢吡肟、頭孢匹羅的基礎(chǔ)上開發(fā)新的第三、四代頭孢,主要包括頭孢地尼、頭孢克肟、頭孢噻利 cefoselis、頭孢唑南 cefuzonam、頭孢匹胺 cefpiramide、頭孢瑞南 cefluprenam、頭孢克列定Cefaclidine、頭孢地嗪 cefodizime等。醫(yī)藥中間體:為公司及國際知名醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)配套中間體,接受客戶的定制合成。未來發(fā)展
技術(shù)部以促進公司戰(zhàn)略發(fā)展為目標,以滿足市場及客戶需求為導向。我們強調(diào)開發(fā)速度及質(zhì)量,在非專利原料藥和定制合成領(lǐng)域大力發(fā)展,開發(fā)一系列造福民眾的藥品。同時,技術(shù)部不斷強化與國內(nèi)外眾多知名化學制藥公司的聯(lián)系與溝通,加強與國內(nèi)外著名高校和科研機構(gòu)的合作,實現(xiàn)技術(shù)交流和資源的共享。
生產(chǎn)部
生產(chǎn)系統(tǒng)秉承CGMP理念,高度履行本部門責任,堅持清潔文明生產(chǎn),精干高效,精益求精,為打造公司“生產(chǎn)一流產(chǎn)品、致力人類健康”的理念不懈努力。
生產(chǎn)系統(tǒng)的管理特色:
1.創(chuàng)建學習型團隊。市場的競爭歸根到底是人才的競爭,為不斷提高員工素質(zhì),生產(chǎn)系統(tǒng)注重員工學習力的再提高,定期對全員進行CGMP知識培訓,根據(jù)實際需要不定期舉辦形式多樣、妙趣橫生的現(xiàn)場培訓,按照發(fā)展規(guī)劃不定期派骨干參加公司外部集中培訓。
2.堅持安全至上的思想。安全重于泰山,生產(chǎn)系統(tǒng)嚴格按照公司安全管理網(wǎng)絡運作,安全管理制度完善,生產(chǎn)廠房、設備等均按照規(guī)范進行安全保護;員工均三級安全教育合格后上崗;生產(chǎn)過程中員工均配備完善的安全防護用品。
3.堅持質(zhì)量是企業(yè)生命的理念。生產(chǎn)系統(tǒng)建有完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)質(zhì)量保證文件規(guī)范。生產(chǎn)系統(tǒng)將CGMP思想貫穿于生產(chǎn)控制的全過程,從原材物料的投入到API的產(chǎn)出的全過程均有效進行監(jiān)控;關(guān)鍵設備的清潔、工藝用水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝均實施驗證,并定期進行再驗證,最大限度地控制偏差和混淆。
生產(chǎn)系統(tǒng)資質(zhì)
生產(chǎn)系統(tǒng)現(xiàn)有員工均具有藥學或相關(guān)專業(yè)大專或以上學歷,多人取得中級以上技術(shù)職稱,關(guān)鍵崗位配備國家執(zhí)業(yè)藥師資格人員。目前已有一個原料藥車間已正式投入使用,專業(yè)生產(chǎn)抗精神病類原料藥,產(chǎn)品面向國際市場,目前公司產(chǎn)品氫溴酸西酞普蘭已經(jīng)取得美國FDA DMF號,公司同類產(chǎn)品正在陸續(xù)申請FDA認證;公司耗巨資正在籌建中的大型半合成頭孢項目,采用國際先進的溶媒結(jié)晶工藝,一次性投入頭孢合成、無菌與非無菌頭孢原料藥兩條生產(chǎn)線,并采用了國內(nèi)先進的新型高效節(jié)能過濾器設備,確保質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品供應市場。